Saturday, July 30, 2016

Zyvox 23






+

Expert Analyse financière et le règlement des rapports entre Pfizer et Teva sur Zyvox Générique est un positif significatif pour Trius Therapeutics Posté par Larry Smith le 29 oct 2012 (0) T a question Le 31 mai 2012, Pfizer Inc. (PFE) et Teva ( TEVA a conclu un règlement qui accorde une licence à Teva une version générique de Pfizers antibiotique Zyvox (linézolide). Pfizer première poursuivi Teva en Janvier 2010 pour contrefaçon de brevet après Teva informé Pfizer qu'elle avait déposé une nouvelle demande abrégée de drogue avec le FDA. This a été fait très tranquillement et je pense que la plupart des investisseurs ont pas pensé à ce que cela signifie pour Pfizer et surtout pour Trius Therapeutics (TSRX). Il y a trois brevets clés protégeant Zyvox. La composition de la matière de brevet expire en Novembre 2014, mais Pfizer a une extension pédiatrique prolonge l'exclusivité jusqu'en mai 2015. en plus de ce brevet, Pfizer a également un brevet sur une forme cristalline du linézolide qui améliore la solubilité de la formulation injectable et est important pour la fabrication de ce brevet expire en Juin 2018. Il y a un troisième brevet relatif à la formulation qui expire en 2020. Teva n'a évidemment pas à contester la validité de la composition de la matière de brevet tel qu'il sera bientôt expirer, mais il ne faut renverser les brevets cristallins et de formulation à moins qu'il voulait lancer Zyvox générique à risque. Pfizer et Teva n'annoncent pourquoi ils sont arrivés au règlement ou à ce que les termes étaient, mais je pense qu'il est possible de les déduire. Je pense que Teva doit avoir conclu que le brevet cristallin offert une protection significative. Il serait coûteuse et longue à plaider et à la fin du brevet eu une chance raisonnable d'être confirmé. En regardant lorsque le règlement pourrait permettre un lancement générique, permet de regarder la position de négociation de chaque partie. Pfizer serait évidemment vous installer au plus près de l'expiration du brevet cristallin en Juin 2018, mais cela ne donnerait aucune incitation à Teva. A l'inverse, Teva souhaite que le règlement soit aussi proche de l'expiration de la composition de la matière de brevet en mai 2015. Si les deux sociétés divisées la différence, cela permettrait un lancement générique à la fin de 2016. Ceci est mon hypothèse. Opinion d'investissement Pour Trius, ceci est une très positive significative. Avec la plupart des investisseurs couvrant étroitement Trius, je me attendais que Teva lancerait une Zyvox générique à la mi-2015. Trius attend d'annoncer les résultats topline de son III deuxième essai de phase de confirmation de tedizolid au 1er trimestre 2013 et, en cas de succès, cela pourrait mettre l'entreprise sur la bonne voie pour lancer tedizolid à la mi-2014. Tedizolid et Zyvox appartiennent tous deux à la même classe d'antibiotiques. Un objectif de commerTadalistaation primaire est de remplacer une partie importante de l'utilisation Zyvox. Je crois que tedizolid a plusieurs points de différenciation qui lui permettront de capter une part importante des ventes unitaires Zyvoxs. J'estimant que tedizolid atteindront US les ventes de 625 millions aux États-Unis en 2020 sur la base de l'hypothèse selon laquelle il capturera 6 du marché. Pour plus de détails sur ma pensée s'il vous plaît se référer à de mes 22 Août 2012 Rapport Mise à jour sur Trius Therapeutics Tedizolid un Blockbuster potentiel pour le traitement de SARM infection s et mon 30 mai 2012 Rapport d'initiation Trius Therapeutics Tedizolid a Blockbuster Potentiel pour infections à SARM La présence de générique Zyvox sur le marché qu'une introduction an après tedizolids créerait des problèmes de marketing. Les hôpitaux seraient confrontés à la conversion générique de Zyvox et d'instituer simultanément des politiques visant à encourager les médecins à essayer Zyvox avant tedizolid afin d'économiser de l'argent. Si je suis à droite sur ma façon de penser que le lancement de Zyvox générique sera venu à la fin de 2016, il donne Trius deux ans et demi pour établir le positionnement de tedizolid sur le marché au lieu d'un an. Ceci est un positif important que les médecins auront beaucoup plus de temps pour déterminer comment ils vont positionner tedizolid dans leurs pratiques basées sur son produit attributs sans que la question de la confusion Zyvox générique. Ceci est un modeste positif pour Pfizer, car elle empêche l'érosion générique Zyvox jusqu'en 2017. J'estimer que Zyvox nous avoir des ventes de 800 millions en 2014 et avec le lancement d'un Zyvox générique en 2015 ces ventes auraient diminué à 150 millions en 2016. Bien que je pense Zyvox à perdre des ventes à tedizolid, je pense qu'il aura encore des ventes de 750 millions en 2016. Pfizer va reporter la perte de 600 millions de ventes en un an ou plus. Cependant, dans le contexte des ventes mondiales de ventes mondiales de produits pharmaceutiques de 60 milliards, ce sera à peine perceptible. Commenter Vous devez être connecté. Ou vous devez vous abonner pour poster un commentaire.




No comments:

Post a Comment