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cuidado durante el embarazo de Xalatan de Tenga. Aucun usar Xalatan con lactantes. Réviser siempre que pas de mer alrgico une ninguno de los Componentes de Xalatan. podra poner en peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningn caso la de su u mdico otro profesional de la salud. Prospecto e indicaciones le contiene de FRMULA Cada: Latanoprost 50 mcg. Indicaciones TERAPUTICAS Reduccin de la presin intraoculaire elevada en pacientes con glaucome de Ngulo abierto e hipertensin oculaire. PROPIEDADES FARMACODINMICAS La sustancia activa, latanoprost, non anlogo de la prostaglandina F2 a. es récepteurs non agonista selectivo del prostanoide FP, el cual réduire la presin intraoculaire incrementando el flujo de salida del humour acuoso. La reduccin de la pré-sin intraoculaire en el hombre empieza alrededor de 3 a 4 horas despus De La administracin y el efecto mximo se alcanza despus de 8 a 12 horas. La reduccin de presin se mantiene por lo menos 24 horas. Estudios en Animales y en el hombre indican que el principale mecanismo de accin es un flujo de salida uveoescleral incrementado, aunque se ha reportado en el hombre aumento en la facilidad de salida del flujo (disminucin de la resistencia de salida del flujo). Los estudios clnicos han demostrado que el latanoprost pas non efecto significativo en la pro-duccin de l'humour acuoso tiene. No se ha encontrado que el latanoprost tenga ningn efecto sobre la barrera sangre-acuosa. El latanoprost no tiene o tiene efectos negligibles sobre la circulacin sangunea intraoculaire cuando se utiliza en la dosis clnica y se estudia en monos. Sin embargo, puede ocurrir una hiperemia conjuntival o epiescleral de leve un moderada durante el tratamiento tpico. El tratamiento crnico con latanoprost en ojos de monos, los cuales se Haban sometido a la extraccin de Lentes extracapsulares, pas afect los vasos sanguneos de acuerdo con lo que se détermin por angiografa con fluorescena. El latanoprost pas indujo una prdida de fluorescena en el segmento postérieure de ojos humanos seudofcicos durante el tratamiento un corto plazo. Se ha encontrado que el latanoprost en dosis clnicas no tiene ningn efecto significativo sobre el sistema cardiovasculaire o respiratorio. PROPIEDADES FARMACOCINTICAS El latanoprost (pm 432,58) es un profrmaco ster isoproplico, el cual soi es inactivo, pero des-pus de la hidrlisis al cido del latanoprost se vuelve biolgicamente activo. El profrmaco se Absorbe bien un travs de la crnea, y todo el frmaco Que Entra al humour acuoso se hidroliza durante su paso a travs de la crnea. Los estudios en el hombre indican that the concentracin del pico en el humour acuoso se alcanza aproximadamente dos horas despus de la aplicacin tpica. Despus de la administracin ca en monos TPI el latanoprost se Distribuye principalmente en el segmento antérieure, la conjuntiva y los prpados de los ojos. Slo cantidades diminutas del frmaco alcanzan el segmento postérieur. Prcticamente no existe metabolismo del cido del latanoprost en el ojo. El METABOLISMO ocurre principale en el hgado. médias La vida en el es de plasma de 17 minutos en el hombre. Los metabólitos Principales, el 1,2-dinor y el 1,2,3,4-tétranor, pas ejercen ninguna o slo una DBIL actividad biolgica en los estudios en Animales y se excretan principalmente en la orina. Contraindicaciones hipersensibilidad conocida un cualquiera de los Componentes de XALATAN. ADVERTENCIAS Y precauciones ESPECIALES DE USO XALATAN puede cambiar gradualmente el couleur del ojo incrementando La cantidad de Pigmento cafés en iris el. Este efecto se ha observado predominantemente en pacientes con iris de colores mezclados, es decir, azul-café, gris-café, verde-café o amarillo-café, y se Debe al contenido de melanina incrementado en los melanocitos estromticos del iris. De manera tpica, la pigmentacin café alrededor de la pupila se dispersa concntricamente hacia la periferia en los ojos afectados, pero el iris completo o partes de l Pueden volverse ms cafs. En pacientes con ojos azules homogneamente, grises, verdes o cafs, el cambio se ha observado slo rara vez durante los dos aos de tratamiento en los estudios clnicos. colorer El cambio en el del iris ocurre lentamente y puede no ser durante notable varios meses o aos. No se ha Asociado con ningn sntoma o cambios patolgicos en los estudios clnicos. No se ha observado non incremento adicional en el pigmento del café iris despus de discontinuar el tratamiento, pero el cambio de couleur resultante puede ser permanente. Hasta pas obtener datos a plazo largo, con l'iris se recomienda que en los colores de mezclados, se trer slo une aquellos Que sean Tolerantes o que Tengan una respuesta insuficiente un otra medicacin intraoculaire para bajar la presin. Ni las marcas de nacimiento ni las manchas del iris se han afectado por el tratamiento. En los estudios clnicos no se ha observado acumulacin de pigmento en la malla trabéculaire o de otra parte en la cmara antérieure, pero Hasta Que se disponga de experiencia adicional a largo plazo acerca de la pigmentacin incrementada del iris, los pacientes debern examinarse regularmente y, dependiendo de la situacin clnica, puede detenerse el tratamiento si la pigmentacin incrementada del iris Contina. Antes de instituir el tratamiento, deber informarse a los pacientes de la posibilidad de un couleur cambio en el del ojo. Un tratamiento unilatérale puede resultar en una heterocroma permanente. Non exists experiencia con XALATAN en condiciones de les inflamatorias, en glaucome inflamatorio, néovasculaire, de Ngulo cerrado o congnito, y slo foin experiencia limitada en el glaucome de Ngulo abierto en pacientes con seudofaquia y en el glaucome pigmentario. XALATAN no tiene o tiene un pequeo efecto en la pupila pero no hay experiencia en ataques agudos de glaucome de Ngulo cerrado. Se recomienda, por lo tanto, Qué XALATAN se Utilice con precaucin en estas condiciones hasta Que se obtenga maire experiencia. XALATAN contiene cloruro de benzalconio, el cual puede ser absorbido por los Lentes de contacto. Los Lentes de contacto deben retirarse antes de ponerse las gotas oftlmicas y pueden reinsertarse despus de 15 minutos. Interacciones CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERAC CIN: El efecto reductor de la presin intraoculaire del latanoprost ha demostrado ser aditivo al efecto de bêta-adrenrgicos de los (timolol), de los agonistas adrenrgicos (dipivalil epinefrina), de los inhibidores de la anhidrasa carbnica (acétazolamide), y al menos parcialmente al de los agonistas colinrgicos (pilocarpina), en los estudios clnicos un corto plazo. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Este medicamento pas eleva la incidencia espontnea de defectos de nacimiento, pero tiene efectos farmacolgicos potencialmente dainos con respecto al curso del embarazo, para el producto o para el neonato. Se ha demostrado que el latanoprost Causa toxicidad embriofetal en conejos, caracterizada por Incidencias aumentadas de résorcine y tarda aborto, y peso foetal reducido Cuando se administra en dosis intravenosas aproximadamente de 100 veces la dosis para humanos. XALATAN debe utilizarse durante el embarazo slo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el foeto. Lactancia: La sustancia activa en XALATAN y sus metabólitos pueden pasar a la leche materna, por lo tanto, XALATAN debe utilizarse con precaucin en las mujeres Que estn lactando. Nios: No se ha establecido la efectividad y seguridad en nios. Por tanto, XALATAN ne is recomendado para usarse en nios. Efectos en la capacidad para conducir y en el uso de mquinas. En comn con otras preparaciones oftlmicas, la instilacin de las gotas puede causar una Visin borrosa transitoria. POSOLOGA Y MTODOS DE administracin Dosis recomendada para adultos (incluyendo ancianos): La terapia recomendada es una gota en el (los) ojo (s) afectado (s) una vez al da. El efecto ptimo se obtiene si XALATAN se administra en la noche. Si se Olvida una dosis, el tratamiento deber continuar con la siguiente dosis de manera normal. Administracin: Los estudios piloto han demostrado Que XALATAN es efectivo COME terapia de frmaco nico. Aunque no se han hecho estudios clnicos definitivos de uso en combinacin, non estudio de tres meses muestra que el latanoprost es efectivo en combinacin con antagonistas bêta-adrenrgicos (timolol). Los estudios a corto plazo sugieren que el efecto del latanoprost es aditivo en combinacin con agonistas adrenrgicos (dipivalil epinefrina), inhibidores de la anhidrasa carbnica orale (acétazolamide) y, al menos parcialmente, aditivo con agonistas colinrgicos (pilocarpina). En caso de una terapia combinada, las Gotas oftlmicas Deben administrarse con un intervalo de al menos minutos cinco. La dosis de XALATAN pas debe exceder de una vez al da ya que se ha demostrado Que una ms ad-ministracin frecuente that the indicada disminuye el efecto de reduccin de la presin intraoculaire. EFECTOS INDESEABLES XALATAN puede causar una ligera sensacin extraa corporels. Se ha notado una leve hiperemia conjuntival en aproximadamente 10 y una hiperemia moderada en aproximadamente 1 de los pacientes Que continan con el tratamiento crnico. Se han notado erosiones epiteliales punteadas transitorias, la Mayora sin sntomas, en algunos pacientes. Œdème maculaire se ha reportado raramente durante el tratamiento con XALATAN, principalmente en pacientes con afaquia o pseudofaquia con Lentes de cmara intérieur. Sobredosis Aparte de la irritacin oculaire y de la hiperemia conjuntival, no se conocen otros efectos oculares colaterales si se sobredosifica XALATAN. Presentacin Caja con frasco non con 2,5 ml (125 mcg).